CSI-Z350硬腦(脊)膜補片頂破強度測試儀，硬腦(脊)膜補片防水滲透性能測試儀，硬腦(脊)膜補片水滲透壓測試儀，人工血管薄膜破裂強度測試儀
?一、介紹?
硬腦(脊)膜補片頂破強度測試儀是用于評估神經(jīng)外科手術(shù)中所用補片材料抗破裂能力的關(guān)鍵檢測設(shè)備，其測試結(jié)果直接關(guān)系到術(shù)后患者的安全性，防止因補片破裂導(dǎo)致腦脊液漏或顱內(nèi)感染等嚴(yán)重并發(fā)癥。
產(chǎn)品特點；
優(yōu)點 | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，一臺設(shè)備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠。 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長
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數(shù)據(jù)顯示 | 實時顯示當(dāng)前壓力、設(shè)定升壓速度、測試時間等 測試結(jié)束自動停止 內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋） 配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)（Excel格式）；可選連接電腦
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結(jié)構(gòu)特點 | 通電通氣就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
YY0500-2021 | 心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補片 |
YY/T 1816-2022 | 外科植入物 合成不可吸收補片硬腦(脊)膜補片 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲（≥200組） |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
壓力監(jiān)測范圍 | 0-1Mpa精度±0.1%FS 0-10Mpa精度±0.1%FS |
標(biāo)準(zhǔn)要求精度 | 壓力：±5%， |
夾持面積 | 100mm2 |
夾具 | 1套 |
升壓速率 | 10kpa/s-70kpa/s 可設(shè)置 |
測試工位 | 1工位 （可增加工位） |
脹破方式 | 氣壓法 |
測試氣源 | 潔凈空氣 或者氮氣 （客戶自備） |
測試項 | 薄膜加壓破裂強度 |
測試管路 | 雙管路，低壓管路和高壓管路，任意切換，互不干涉 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護(hù) |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標(biāo)準(zhǔn)號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
YY0500-2021 | 0-1Mpa精度±0.1%FS 0-10Mpa精度±0.1%FS | 標(biāo)準(zhǔn)要求測試壓力16kpa，設(shè)備量程是0-1000kpa，建議計量16kpa |
測試項 | ||
硬腦(脊)膜補片頂破強度測試 | 水滲透量，水滲透壓，頂破強度，防水滲透性等
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五、完成測試輔助用品（可選配）
標(biāo)準(zhǔn)號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
空氣壓縮機（0.4Mpa-0.8Mpa）（客戶自備） | / |
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)測試項的其他儀器（可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T 0500-2021，A.5.2.3 | 人工血管整體水滲漏性測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.3.2 | 人工血管加壓破裂強度測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.3.7 | 人工血管反復(fù)穿刺后強度測試 |
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YY/T 0500-2021，A.5.9 | 人工血管扭結(jié)測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.8，5.3.6 | 人工血管牽拉強度測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.10 | 人工血管順應(yīng)性測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.7 | 全自動人工血管壁厚測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.3.6 | 人工血管探頭破裂強度測試儀
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YY/T 0500-2021，A.5.2.3 | Y型（大動脈）人工血管整體水滲漏性測試儀
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YY0500-2021,A5.10 | 人工血管順應(yīng)性測試儀 |
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七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1臺 | 設(shè)備整機發(fā)貨，無需安裝，通電通氣即可使用 |
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電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設(shè)備整體信息信息 | / |
八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 硬腦(脊)膜補片出廠前的性能驗證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?第三方檢測機構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)wei合規(guī)報告 |
科研機構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 硬腦(脊)膜補片出廠前的性能驗證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
九、使用注意事項
環(huán)境要求 | 建議測試需在穩(wěn)定環(huán)境中進(jìn)行，試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時 |
?校準(zhǔn)維護(hù)? | 定期校驗壓力傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
樣品預(yù)處理 | 檢查樣品是否完整，無孔洞、撕裂、氣泡或其他可見缺陷，確保測試樣本具有代表性和一致性 |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。 |
維修反應(yīng)時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
